<p>為迎接河南省藥品監(jiān)督管理局對我院藥物臨床試驗機構核查，提升我院藥物臨床試驗機構的運行管理及倫理審查能力，提高藥物臨床試驗質量，強化醫(yī)護人員對藥物臨床試驗政策法規(guī)、研究規(guī)范、質量控制等專業(yè)知識的理解和把握。在院領導的高度重視下，2020年7月3日～4日南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗技術與倫理審查能力提升精修班在三號樓六樓會議室隆重召開。來自藥物臨床試驗機構、倫理委員會及各專業(yè)科室300余名同志參加了培訓和考核。</p> <p>魏主任主持</p> <p>萬院長致辭</p> <p>羅院長致辭</p> <p>會議開幕式由西藥藥學部魏簡匯主任主持。機構主任萬里新副院長出席會議并致辭，萬院長首先對前來授課的專家表示熱烈歡迎，對我院藥物臨床試驗起步晚，基礎薄弱的現(xiàn)狀進行了簡要介紹，萬院長強調新版GCP的發(fā)布，對藥物臨床試驗開展和質量提升提出了新的要求，她希望全體參會人員認真學習，掌握藥物臨床試驗的新進展新要求，促進藥物臨床試驗規(guī)范開展，順利通過省局核查。河南省藥學會藥物臨床試驗專委會主任委員、河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞副院長出席會議并致辭，羅院長對我院成為新備案藥物臨床試驗機構表示祝賀，對我院在創(chuàng)建藥物臨床試驗機構工作中所做的努力給予了充分肯定。</p> <p>大會邀請到的省內外專家有：河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞副院長，銘藍醫(yī)療科技南京有限公司總經理徐波，鄭州市第六人民醫(yī)院藥學部主任兼機構辦主任李爽，河南省腫瘤醫(yī)院藥學部副主任兼機構辦主任賀寶霞，鄭州大學第一附屬醫(yī)院機構辦副主任田鑫，中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機構辦副主任曾曉暉。</p> <p>銘藍醫(yī)療科技南京有限公司徐波總經理授課《2020版GCP解析——研究者與機構篇》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院羅素霞院長授課《藥物臨床試驗質量管理》</p> <p>鄭州市第六人民醫(yī)院藥學部主任兼機構辦主任李爽授課《Ⅱ/Ⅲ期藥物臨床試驗的過程管理及實施關鍵點》</p> <p>鄭州大學第一附屬醫(yī)院機構辦田鑫主任授課《藥物臨床試驗質控常見問題及處理原則》</p> <p>河南省腫瘤醫(yī)院藥學部副主任兼機構辦主任賀寶霞授課《Ⅱ/Ⅲ期藥物臨床試驗方案設計要點》</p> <p>現(xiàn)場在線考核</p> <p>中國人民解放軍南部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院機構辦曾曉暉主任進行專題授課</p> <p>曾曉暉主任在內分泌科指導工作</p> <p>在為期一天半的GCP培訓學習過程中，萬院長帶頭全程參與，大家會前早早到場，會場紀律井然有序，全體參會人員學習熱情高漲，現(xiàn)場氣氛熱烈，爭相提問發(fā)言，最后大家紛紛表示收獲滿滿。本次培訓極大地調動了各專業(yè)科室、倫理委員會和機構學習藥物臨床試驗專業(yè)知識的積極性和主動性，對進一步提高我院藥物臨床試驗研究人員的研究水平和質量意識起到了良好的效果，對我院藥物臨床試驗機構順利通過省局核查將起到積極的推動作用。同時有助于提高我院醫(yī)務人員科研素養(yǎng)，提升醫(yī)院核心競爭力，助力三甲復評。(南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗機構、南陽市中心醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會)</p>