<p>為推動我院藥物臨床試驗機構(gòu)備案工作的順利進行，提高臨床試驗質(zhì)量，加強2020年版《藥物臨床試驗管理規(guī)范》學(xué)習(xí)，8月22日，通化市中心醫(yī)院舉辦藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)培訓(xùn)班，特邀請青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、I期臨床研究中心主任曹玉教授，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理辦公室主任于萍專家授課。各專業(yè)組負責(zé)人及醫(yī)務(wù)人員，還有擬申報備案科室兒科相關(guān)人員共150余人參加。會議由機構(gòu)辦主任焉再華主持。</p> <p>焉再華主任向出席會議的專家及同仁表示熱烈的歡迎和衷心的感謝，焉主任表示，開展藥物臨床試驗不僅能提高我院的醫(yī)療質(zhì)量和科研水平、擴大學(xué)術(shù)影響力，進一步增強我院的綜合技術(shù)能力和專業(yè)特色優(yōu)勢，也是培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研思路的好機會，還能促進我院與國內(nèi)外同行的交流與合作，同步國際先進診療水平，為百姓健康帶來福音。</p> <p>隨后，應(yīng)邀來院的青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)辦公室主任、I期臨床研究中心主任曹玉教授，遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理辦公室主任于萍專家先后為與會人員授課。專家們結(jié)合臨床試驗實踐、管理、核查中的經(jīng)驗和見解，以及倫理審查要點等方面，為與會人員奉獻了精彩的學(xué)術(shù)盛宴。</p> <p>青島大學(xué)附屬醫(yī)院曹玉教授詳談了我國2020版GCP的變革視點之體會，包括2020版GCP主題框架與內(nèi)容的變革，新版GCP多維度體現(xiàn)受試者保護的責(zé)任，全方位的優(yōu)化臨床試驗安全性信息報告以及2020版GCP多維度聚焦臨床試驗的質(zhì)量等。依據(jù)臨床試驗經(jīng)驗為我們詳細解讀了藥物臨床試驗核查要點，授課幽默風(fēng)趣，很接地氣的實例讓與會人員能夠更好的理解法規(guī)內(nèi)容。</p> <p>遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理辦公室主任于萍講解涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查要素及受試者權(quán)益保護，從倫理審查范圍，倫理審查要點以及2020年版GCP倫理部分的解讀等多方面內(nèi)容，全方位的進行交流學(xué)習(xí)。</p> <p>離離暑云散，裊裊涼風(fēng)起。今天正值處暑節(jié)氣，暑氣逐漸消散，但我們學(xué)習(xí)熱情不減。課程持續(xù)到中午12點，大家都在認真的聽課，沒有離場，學(xué)習(xí)精神可嘉，相信我們有如此高的學(xué)習(xí)熱情，一定會將我院藥物臨床試驗質(zhì)量提高更高層次！</p>