<p class="ql-block">研究背景</p><p class="ql-block"> 根據(jù)《2015中國(guó)心血管病報(bào)告》，我國(guó)心腦血管疾病患病人數(shù)已經(jīng)超過3億，每年心腦血管疾病死亡人數(shù)接近700萬，占所有死亡人數(shù)的45%，高居城鎮(zhèn)居民死亡原因首位。血栓形成是導(dǎo)致心腦血管疾病的最主要原因。因此，治療心腦血管疾病溶栓是關(guān)鍵。目前市場(chǎng)上針對(duì)心腦血管疾病藥物主要包括降血壓藥物、降血脂藥物、抗血栓藥物、溶血栓藥物（表1中比較了4類藥物在溶栓功能方面的缺陷）。這4類藥物只有溶栓藥物具有溶解血栓的功效，且目前存在藥效時(shí)間短（只能以分鐘計(jì)），極易導(dǎo)致出血性副作用，價(jià)格昂貴等缺陷。因此，開發(fā)具有溶栓功效、適合長(zhǎng)期口服使用、價(jià)格低廉，且安全無毒副作用的溶栓藥物被認(rèn)為是預(yù)防和 徹底解決心腦血管疾病的希望。</p> <p class="ql-block">研究進(jìn)展 </p><p class="ql-block">從上千株菌種中篩選得到一株高表達(dá)溶栓酶的枯草芽孢桿菌 Bacillus Subtilis QK，表達(dá) 分泌的溶栓酶命名為 Subtilis QK，中文名為纖溶酶 QK（簡(jiǎn)稱 QK）。血栓中的主體支撐結(jié)構(gòu)成分為交聯(lián)纖維蛋白，溶栓藥物主要通過降解纖維蛋白溶解血栓。表 2 中列舉了 QK 與目前市場(chǎng)上溶栓藥物相比的優(yōu)勢(shì)。QK 與血栓中交聯(lián)纖維蛋白具有極高的親和性，可以直接特異降解纖維蛋白達(dá)到高效靶向溶栓功效，亦可以通過 4 種方式間接輔助溶栓，且安全無毒副作用。</p> <p class="ql-block">QK纖溶酶 作為一種枯草桿菌纖溶蛋白，與另外一種枯草桿菌纖溶蛋白Subtilis NAT 相似，由于該酶由日本科學(xué)家在 1987 年從具有上千年歷史的大豆發(fā)酵食物納豆中分離得到，顧命名為納豆激酶。 納豆激酶作為第一個(gè)被發(fā)現(xiàn)的枯草桿菌纖溶酶，圍繞其溶栓功效和其它心腦血管疾病治療功效（如 降血壓、降血脂、抑制血小板聚集、改善血液流動(dòng)等）開展發(fā)表的研究論文已經(jīng)超過 3000 余篇。</p> <p class="ql-block">枯 草桿菌纖溶酶溶栓功效和安全性已經(jīng)毋庸置疑，并且納豆激酶上千年的食用歷史已經(jīng)證明了其安全 性。納豆和納豆激酶產(chǎn)品作為功能性食品已經(jīng)在市場(chǎng)上得到廣泛應(yīng)用，其中日本生產(chǎn)的相關(guān)產(chǎn)品占 到全球市場(chǎng)份額的 85%。但是由于日本的壟斷地位，其價(jià)格一直高昂，應(yīng)用價(jià)值很難得到普及。表 3 中列舉了重組纖溶酶 QK 和日本納豆激酶相比的優(yōu)勢(shì)。</p><p class="ql-block"><br></p> <p class="ql-block">更為重要的是：武漢真福醫(yī)藥股份有限公司使用原始枯草芽孢桿菌 Bacillus Subtilis QK 發(fā)酵生產(chǎn) 的 QK 纖溶酶片已經(jīng)作為功能性食品在市場(chǎng)上得到應(yīng)用。從 2010 年至今，每年有上千位客戶在堅(jiān)持 服用 QK 纖溶酶產(chǎn)品，客戶反饋功效顯著，并且沒有不良反應(yīng)事件的發(fā)生，直接證明了其有效性和 安全性。</p>