本論文是針對原因不明的不育癥實施人類免疫球蛋白(IVIG)治療的隨機試驗。<div>eClinical Medicine 2022 Jun 29;∶1527</div><div>doi: 10.1016 / j.eclinm . 2022.101527<br>以2014 ~ 2020年重復(fù)流產(chǎn)4次以上(生化流產(chǎn)除外)、至少流產(chǎn)1次且流產(chǎn)胎兒絨毛染色體檢查正常的102名(未滿40歲)為對象,隨機分為兩組,使用人類免疫球蛋白(IVIG)連續(xù)5天滴注400mg/kg(對照組滴注生理鹽水),并觀察妊娠成績(雙盲隨機試驗)。</div><div>另外,子宮畸形、治療抵抗性的甲狀腺疾病、夫妻染色體異常、抗磷脂抗體癥候群、12因子缺乏癥、蛋白C缺乏癥、蛋白S缺乏癥的人除外。ITT分析結(jié)果如下(有顯著性差異的項目用紅字表示)。</div><div><br>原因不明不育癥被推測包含免疫學上的異常,<font color="#ed2308"><b>不過,有效性明確被證明的免疫學上的治療現(xiàn)在還沒有。</b></font></div><div>本論文是首次對不明原因不育癥實施IVIG治療的隨機試驗,在對所有病例的研究中,22周以上,IVIG組顯示持續(xù)妊娠率和出生率顯著高。</div><div>但是,子組分析顯示,如果排除POC異常,生育率的顯著性差異消失,4 ~ 5次流產(chǎn)后,妊娠率與生育率的顯著性差異消失,</div><div>表明妊娠6w時IVIG沒有有效性。</div><div><br></div><div>反之,<b><font color="#ed2308">只有流產(chǎn)6次以上,妊娠4w ~ 5w時實施IVIG,才能保留IVIG的有效性。另外,IVIG組的早產(chǎn)率更高,嬰兒出生時也更小。</font></b><br></div><div><br></div><div>這項研究每個人要花費100萬日元的醫(yī)藥費用。為了提供約100名研究對象全員的藥物,就花費了1億日元。這樣的研究絕非易事,所以刊登在影響因子極高的《eClinical Medicine》(Lancet的姊妹雜志)上(影響因子17分左右)。對從日本發(fā)出這樣的論文表示敬意。<br><br></div>