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<p class="ql-block"> 2025年9月11日晚18時(shí)，安康市眼科醫(yī)院于眼科樓5樓會(huì)議室舉行《參芪平衡膠囊III期臨床試驗(yàn)會(huì)啟動(dòng)會(huì)》。</p> <p class="ql-block"> 該項(xiàng)目是由江西樂(lè)為中醫(yī)藥有限公司作為申辦方，博濟(jì)醫(yī)藥科技股份有限公司作為CRO公司與我院開(kāi)展的多中心臨床試驗(yàn)。安康市眼科醫(yī)院寇列玲主任作為此次臨床研究項(xiàng)目的主要研究者，安康市眼科醫(yī)院首席醫(yī)學(xué)專(zhuān)家沈蘭珂、機(jī)構(gòu)辦主任黃以蓉、藥學(xué)部副主任兼機(jī)構(gòu)秘書(shū)張?zhí)鹛?、眼科研究團(tuán)隊(duì)以及來(lái)自CRO公司團(tuán)隊(duì)人員共同參加了此次會(huì)議。</p> <p class="ql-block"> 由CRO匯報(bào)人黃夢(mèng)圓從藥物研究背景，III期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，入排標(biāo)準(zhǔn)解讀，安全性事件，關(guān)鍵指標(biāo)和檢查質(zhì)量控制，患者依從性管理，監(jiān)查和進(jìn)度計(jì)劃七個(gè)方面展開(kāi)了講解。參會(huì)人員認(rèn)真仔細(xì)的研究方案中的各種細(xì)節(jié)和規(guī)則問(wèn)題，并展開(kāi)了討論。</p> <p class="ql-block"> 接著，藥學(xué)部副主任兼機(jī)構(gòu)秘書(shū)張?zhí)鹛饘?duì) 《臨床試驗(yàn)規(guī)范操作和管理》進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。此次培訓(xùn)旨在幫助研究團(tuán)隊(duì)全面掌握項(xiàng)目執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范操作流程，提升項(xiàng)目質(zhì)量管控水平，為后續(xù)研究工作奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。</p> <p class="ql-block"> 總藥師、機(jī)構(gòu)辦主任黃以蓉首先對(duì)申辦方代表、CRC公司及所有參與人員表示感謝，并強(qiáng)調(diào)了三個(gè)重要點(diǎn)：一是嚴(yán)守法律底線，筑牢質(zhì)量根基。二是強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)協(xié)作，凝聚多方合力。三是秉持科學(xué)精神，踐行醫(yī)者初心。</p> <p class="ql-block"> 最后，寇列玲主任做了總結(jié)發(fā)言，相信在大家的共同努力下我院該臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能夠順利的進(jìn)行并取得圓滿(mǎn)成功！</p> <p class="ql-block">安康市眼科醫(yī)院</p><p class="ql-block">安康市兒童青少年近視防控中心</p><p class="ql-block">圖文 | 馬靜雅 </p><p class="ql-block">審核 | 寇列玲 李佰龍</p>