<h3>2017年11月26日,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院顧恒教授牽頭并發(fā)起的潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹的有效性和安全性多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照臨床研究結(jié)題總結(jié)會(huì)在南京成功召開。研究結(jié)果證實(shí),潤燥止癢膠囊能有效治療慢性濕疹,顯著減輕皮膚瘙癢,與安慰劑組存在極顯著差異。</h3> <h3>濕疹是由多種內(nèi)外因素引起的瘙癢劇烈的一種炎癥性皮膚病,易復(fù)發(fā),嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。濕疹發(fā)病率高,我國一般人群患病率高達(dá)7.5%,發(fā)病機(jī)制尚不明確,病程較長,是皮膚科最常見疾病之一。濕疹病因復(fù)雜,目前尚缺乏特效的藥物,治療主要以控制癥狀為主。當(dāng)前,對慢性濕疹的治療主要有外用糖皮質(zhì)激素和口服抗組胺藥物等,但長期應(yīng)用激素類藥物易引發(fā)皮膚變薄萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛及色素沉著等副反應(yīng),而濕疹的瘙癢機(jī)制較為復(fù)雜,往往難以通過使用抗組胺藥物得到有效緩解。</h3><div> 2015年4月,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院顧恒教授牽頭啟動(dòng)了潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹的有效性和安全性多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照臨床研究,旨在中藥中尋找治療慢性濕疹療效確切、安全性高的藥物,以期為慢性濕疹患者提供更合理的治療手段。本研究采用多中心、隨機(jī)雙盲、安慰劑平行對照試驗(yàn)設(shè)計(jì),嚴(yán)格按照GCP試驗(yàn)要求,由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、山東省皮膚病醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院以及中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院九家高水平三甲醫(yī)院共同參與研究,歷經(jīng)兩年零七個(gè)月,于2017年11月26日在南京圓滿召開結(jié)題總結(jié)會(huì)。</div> <h3>結(jié)題總結(jié)會(huì)上,顧恒教授表示潤燥止癢膠囊是國內(nèi)首個(gè)開展治療慢性濕疹有效性和安全性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照臨床研究的口服中成藥,也是目前皮膚學(xué)界開展循證研究質(zhì)量最高的中成藥,此研究是中醫(yī)藥循證道路上的里程碑,必將載入史冊。顧恒教授鄭重宣布,本研究結(jié)果表明潤燥止癢膠囊治療慢性濕疹療效顯著,且遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于安慰劑,能有效減輕患者瘙癢,安全性高。中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì)主任委員、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院皮膚科主任鄭捷教授強(qiáng)調(diào),潤燥止癢膠囊臨床應(yīng)用多年,在控制濕疹臨床癥狀、維持病情穩(wěn)定、減少復(fù)發(fā)等方面有廣泛的臨床實(shí)踐基礎(chǔ),但缺少高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),本次通過嚴(yán)格的RCT試驗(yàn)得出的結(jié)果與藥物以往的臨床療效表現(xiàn)一致,極大增強(qiáng)了國人發(fā)展中醫(yī)藥的自信,應(yīng)讓更多的醫(yī)生、患者、醫(yī)藥企業(yè)以及整個(gè)社會(huì)知曉,使更多的慢性濕疹患者從這些療效確切的藥物中受益,同時(shí)高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)研究也是中藥企業(yè)發(fā)展的有力保證。</h3><div>此項(xiàng)研究的結(jié)果發(fā)布會(huì)將于2017年12月10日在南京召開,長沙、南寧、鄭州、杭州、沈陽將同時(shí)設(shè)立分會(huì)場,六省聯(lián)動(dòng)同時(shí)發(fā)布研究結(jié)果,敬請期待!</div>