警惕護(hù)眼神器哺光儀的危害全息愛眼護(hù)眼同盟 <p class="ql-block">哺光儀為什么被很多人視為護(hù)眼神器，今天我們來全面了解下這款護(hù)眼神器。</p> <p class="ql-block">一、工作原理和有效性</p><p class="ql-block">哺光儀是采用模擬自然光中對(duì)人體有益的波長介于630-650納米的紅光，通過安全功率和有效時(shí)間照射眼底，改善眼底血液循環(huán)，增加血液攜氧量，激活黃斑區(qū)細(xì)胞再生，提升視錐細(xì)胞靈敏度，增加脈絡(luò)膜厚度、恢復(fù)鞏膜纖維彈性、促使視網(wǎng)膜分泌多巴胺，從而有效地控制眼軸的增長，進(jìn)而預(yù)防近視發(fā)生，控制近視度數(shù)加深，實(shí)現(xiàn)對(duì)近視的有效防控。</p> <p class="ql-block">二、不適用人群</p><p class="ql-block">有以下幾種情況的人，不建議使用哺光儀：重度畏光者、青光眼、青睫綜合癥病史者慎用；高眼壓者（眼壓＞25mmHg）、眼部器質(zhì)性病變者禁用。所以，哺光儀一定要在檢測(cè)后，在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。</p><p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block">三、使用頻次及時(shí)長</p><p class="ql-block">1次使用時(shí)間為3分鐘，1天頂多2次，每次須間隔4個(gè)小時(shí)以上。</p> <p class="ql-block">四、可能的危害</p><p class="ql-block">1、視力反彈</p><p class="ql-block">有研究顯示，哺光儀治療的效果可能是暫時(shí)的，停止治療后近視可能會(huì)反彈，視力恢復(fù)到治療前的狀態(tài)；</p><p class="ql-block">2、導(dǎo)致眼部不適</p><p class="ql-block">哺光儀治療會(huì)使眼睛承受強(qiáng)光的刺激，容易導(dǎo)致視疲勞，可能會(huì)引起眼部不適，包括疼痛、瘙癢、干澀或視物模糊；</p><p class="ql-block">3、增加感染風(fēng)險(xiǎn)</p><p class="ql-block">哺光儀治療在一定程度上對(duì)角膜加熱，可能會(huì)導(dǎo)致角膜受損，易引起眼睛疼痛、微光流淚等不是，同時(shí)增加感染和其他并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)；</p><p class="ql-block">4、導(dǎo)致視力下降</p><p class="ql-block">哺光儀治療可能會(huì)對(duì)眼睛造成刺激，使眼睛更加敏感，可能導(dǎo)致視力下降，如果損傷到眼底，甚至是永久性的視力損失；</p><p class="ql-block">5、影響眼睛的生長發(fā)育</p><p class="ql-block">對(duì)于正在發(fā)育的兒童和青少年而言，哺光儀治療可能會(huì)影響眼睛的正常生長和發(fā)育。</p> <p class="ql-block">五、國家管控政策</p><p class="ql-block">哺光儀的制作原理看似很簡單，但最重要的是要確保紅光（激光）發(fā)射的安全性，同時(shí)兼顧治療的有效性，有一定的技術(shù)壁壘。此外，哺光儀的適用對(duì)象、方法及劑量、檢查項(xiàng)目及照射頻次、設(shè)備選擇及使用功率都有嚴(yán)格要求。2023年6月30日，國家藥監(jiān)局綜合和規(guī)劃財(cái)務(wù)司正式發(fā)布《關(guān)于規(guī)范激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品注冊(cè)管理工作的通知》（下稱“規(guī)范通知”），明確要求激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品作為第三類醫(yī)療器械管理，各省局不得再受理相應(yīng)產(chǎn)品注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。</p><p class="ql-block">規(guī)范通知還要求，已受理的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品注冊(cè)和延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)立即停止審評(píng)審批，要求注冊(cè)申請(qǐng)人向國家藥監(jiān)局申請(qǐng)注冊(cè)。而且，自2024年7月1日起，未獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的激光近視弱視治療儀類產(chǎn)品，不得生產(chǎn)和銷售。</p><p class="ql-block">這意味著，被眾多家長視為“護(hù)眼神器”的哺光儀將“升級(jí)”為第三類醫(yī)療器械，國家對(duì)于視力康復(fù)治療市場(chǎng)的監(jiān)管增強(qiáng)，廠商想要獲得資質(zhì)更難。</p><p class="ql-block">我國對(duì)于醫(yī)療器械按照危險(xiǎn)程度分為三類進(jìn)行監(jiān)管。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。</p> <p class="ql-block">六、建議</p><p class="ql-block">1、非必要，不建議使用。沒有專業(yè)的認(rèn)知和思維沒關(guān)系，相信國家政策，國家藥品監(jiān)督管理局為什么對(duì)哺光儀納入三類醫(yī)療器械，并嚴(yán)加管理就知道了。</p><p class="ql-block">2、如果非要使用，一定要在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)和監(jiān)控情況下使用！</p><p class="ql-block">3、好視力是管理出來的！如果你不知道如何管理，關(guān)注全息視覺健康管理，二哥來幫你忙！</p>